美国在发生血栓病例后停止强生疫苗的使用

只剩下mRNA疫苗

注射 强生的单剂量冠状病毒疫苗 在联邦卫生机构要求暂停后,周二该国大部分地区突然停顿 六名接受者出现罕见的凝血障碍后,疫苗的使用情况有所改善。

这六个人都是18至48岁之间的女性 [即,不受病毒威胁] 所有人在接种疫苗后的一到三周内就患上了这种疾病。 内布拉斯加州的一名妇女死亡,另一名妇女因病危入院。

根据疾病控制与预防中心的数据,到目前为止,美国已有近XNUMX万人接受了强生公司的注射,另外有XNUMX万剂被运往各州。

“出于谨慎起见,我们建议暂停使用该疫苗,”食品药品监督管理局生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士和该实验室首席副主任Anne Schuchat博士疾控中心在联合声明中说。 “目前,这些不良事件似乎极为罕见。”

虽然此举是对健康从业者的建议,但其影响是立竿见影的。 到星期二下午,几乎每个州和哥伦比亚特区都宣布暂停强生疫苗注射。

联邦政府暂时停止了对美军,联邦政府驻地的提供者以及CVS和Walgreens的枪支管理官员说,两家参加联邦疫苗接种计划的药房巨头。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士在周二的新闻发布会上说,停顿预计只能持续“几天”,尽管她说时间范围取决于“未来几天我们将学到什么” 。” 舒哈特博士在同一次通报会上说,暂停是为了“准备使卫生保健系统能够正确识别和治疗患者”。

FDA和CDC的科学家 将联合检查疫苗与疾病之间的可能联系,并确定FDA是否应继续授权使用 为所有成年人接种疫苗或修改授权,可能将其限制在某些人群中。 疾病预防控制中心外部疫苗咨询委员会的紧急会议定于周三举行。

此举可能会使国家的疫苗接种工作复杂化 在许多州正面临着新病例激增并试图解决疫苗犹豫不决之时。 欧洲和其他地方的监管机构担心阿斯利康和牛津大学研究人员开发的另一种冠状病毒疫苗也存在类似问题,该疫苗尚未在美国获得紧急使用的授权。 在新闻发布会上,马克斯博士在两种疫苗之间建立了联系,称涉及罕见血块的病例非常相似。

美国绝大部分的疫苗供应来自辉瑞-BioNTech和Moderna这两家其他制造商,它们每周两次注射疫苗合计提供超过23万剂。 联邦官员周二强调说,这两种疫苗都没有重大的安全隐患。

但是,尽管强生疫苗的出货量受到很大限制,但拜登政府仍指望每周使用数十万剂疫苗。 除了只需要单剂外,该疫苗比其他两种更易于运输和存储。

纽约市议员马克·莱文(Mark D. Levine)在推特上感叹,暂停将是纽约市疫苗接种计划的“巨大挫折”,他说,疫苗接种计划“完全依靠强生公司”为无家可归者接种疫苗,请小型私人医生接种办公室并提供移动疫苗接种车。

他写道:“纽约市目前在疫苗接种方面面临最大的信息挑战。” “我们必须竭尽所能,避免总体上对疫苗接种的信心下降。”

白宫Covid-19回应协调员Jeffrey D. Zients周二表示,暂停休假“不会对美国的疫苗接种计划产生重大影响”,而且政府仍将“覆盖希望接种疫苗的每个成年人”。

随着强生公司的挫折,联邦官员预计只能覆盖不到230亿成年人,约占成年人口总数的30万。 但是尽管进行了公众宣传以说服他们,但仍有一定比例的成年人仍会拒绝射击,因此供应量可以满足所有需求。

联邦官员担心如果疫苗接种者出现这种症状,医生可能没有经过培训就可以发现或治疗这种罕见疾病。 他们在星期二早上说 在这种情况下,对血块的标准治疗(使用抗凝药)可能很危险,甚至可能致命。

疾病预防控制中心官员Schuchat博士说,对于一个多月前接受强生疫苗接种的人来说,危险的血液凝块风险“非常低”。

对于最近几周内最近接种疫苗的人,他们应该知道是否有任何症状。 如果您接种该疫苗并出现严重的头痛,腹痛,腿痛或呼吸急促,则应联系您的医疗保健提供者 并寻求治疗。”她说。

In 强生发表声明 他说:“我们一直在与医学专家和卫生当局紧密合作,我们大力支持将此信息与卫生保健专业人员和公众进行公开交流。”

该公司还表示,正在与欧洲卫生当局一起审查这些病例。 该公司在声明中说:“我们已决定主动推迟在欧洲推出我们的疫苗。”

根据疾病预防控制中心的数据,仅在美国,每年就有300,000至600,000人会形成血块。 但是,疫苗接种者发展出的一种特殊的凝血障碍,称为脑静脉窦血栓形成,极为罕见。 Schuchat博士将这种情况描述为“与血小板计数低有关的严重中风样疾病”。

所有妇女在接种疫苗后大约一到三周内患上了这种疾病,中位时间为九天。 州内卫生官员说,现在住院的内布拉斯加州妇女在她40多岁的时候,在开枪两周后出现了血凝块。

政府专家担心血块与疫苗触发的免疫系统反应有关。 联邦官员说,在调查案件的同时,政府高级官员对是否需要暂停使用疫苗已达成广泛共识。

马克斯博士说,联邦政府没有发布暂停疫苗的命令,并补充说,卫生服务提供者可能会决定,对于特定患者而言,注射疫苗的好处胜过了风险。 他说:“我们不会阻止该提供者注射疫苗,因为这可能是正确的。”

这一决定对强生公司是一个新的打击。 上个月末,该公司发现由其分包商运营的巴尔的摩工厂的工人意外污染了一批疫苗,迫使该公司扔出相当于13万到15万支的疫苗。 该工厂原本应该接管强生在荷兰的工厂向美国提供疫苗,而今年早些时候,该工厂已获得联邦监管机构的认证。

在检查人员调查质量控制问题时,美国食品药品监督管理局(FDA)对巴尔的摩工厂的认证现已推迟,这大大减少了强生疫苗的供应。 可用剂量的突然下降导致州长和州卫生官员普遍抱怨,他们一直预计本周强生疫苗的发货量将超过他们的数量。

各州已在广泛的环境中使用该疫苗,包括在大规模疫苗接种场所和大学校园中使用。 事实证明,这种疫苗的一次性注射很受欢迎,官员们已将其定向到临时,农村和偏远的社区,在这些社区中进行第二剂疫苗的治疗更为复杂。

监管机构通常会调查新疫苗和其他医疗产品中的“安全信号”。 很多时候,信号被证明是无关紧要的。 但 对强生疫苗的担忧反映了对阿斯利康的担忧,在一些接受者出现血栓后,欧洲监管机构上个月开始对阿斯利康进行调查。

在英国,欧洲联盟和其他三个国家中,在接种疫苗的34万人中,有222例血凝块与血小板含量低有关。 这些病例大多数发生在疫苗接种后的前14天内,大多数发生在60岁以下的女性中。

7月XNUMX日,主要监管机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency), 总结 这种疾病是疫苗非常罕见的副作用。 德国和挪威的研究人员 发表的研究 9月XNUMX日,这表明在极少数情况下,阿斯利康疫苗使人们产生了激活自身血小板的抗体。

不过,监管机构认为,这种疫苗的好处-避免人们被冠状病毒感染或使那些将Covid-19送出医院的少数人受益-大大超过了这种小风险。 欧洲和其他国家/地区继续将疫苗接种给老年人,这些人因Covid-19面临着严重疾病和死亡的高风险,同时又限制了年轻人使用。

以上皆是 阿斯利康 和 强生公司 使用相同的疫苗平台,即一种称为腺病毒的病毒。

周二,澳大利亚政府 公布 它不会购买强生疫苗。 他们引用了强生公司对腺病毒的使用。 但是,没有明显的理由特别是基于腺病毒的疫苗会引起与低血小板水平相关的罕见血块。

阿斯利康尚未在美国申请紧急使用授权。

Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗使用不同的技术来产生免疫力。

对强生疫苗的担忧的第一个迹象出现在9月XNUMX日,当时欧洲药品管理局(European Medicines Agency) 公布 它正在调查在美国接种强生疫苗的人中有四例血块的报告。 在批准疫苗之前进行的临床试验中发生了一例。 疫苗推出过程中发生了三起。 该机构说,其中之一是致命的。

监管机构将这些报告描述为“安全信号”,这是一堆需要进一步调查的案件。 但是他们说,尚不清楚疫苗是否引起了血凝块。

来源: 纽约时报

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Jenna_H
珍娜_H (@jenna_h)
23天前

谁想做爱? https://bit.ly/3d20a5v

ken
23天前

但是,但是,教皇福西说他们非常安全吗?

Voz 0db
沃兹0db
23天前

我想这没关系:

从4/1/2021版本发布的VAERS数据:
发现 1,131 疫苗为COVID19而制造商为PFIZER / BIONTECH和患者的情况 死亡
来源: https://medalerts.org/vaersdb/

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